Die Studie untersucht die Behandlung von DLBCL mit oder ohne spezifische genetische Veränderungen.
Ziel der Studie
Die Studie untersucht die Behandlung von DLBCL mit oder ohne spezifische genetische Veränderungen, dass Ansprechen auf die Therapie basierend auf bildgebenden und molekularen Parametern und Ursachen der Krankheit.
Wer kann teilnehmen?
Patienten-/innen welche an einer diffus grosszelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) erkrankt sind, das bisher noch nicht behandelt wurde.
Ablauf
Bei allen Studienteilnehmern wird untersucht, ob in den Tumorzellen eine der beiden Genmutationen MYD88 L265P und/oder CD79A/B vorliegt.
Studiengruppe A: mit einer dieser oder beiden Mutationen Acalabrutinib,
in Kombination mit der Standardtherapie R-CHOP.
Studiengruppen B: ohne diese Mutationen Acalabrutinib,
in Kombination mit der Standardtherapie R-CHOP.
Studiengruppen C: ohne diese Mutationen
4 Zyklen R-CHOP anschliessend 2 Zyklen Rituximab
Studiengruppen D: ohne diese Mutationen
Standardtherapie R-CHOP
In der Studie werden die Medikamente in sogenannten Zyklen verabreicht; ein Zyklus umfasst 21 Tage.
Alle Studienteilnehmer erhalten mindestens vier Zyklen einer kombinierten Chemotherapie mit Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison plus eine
Immuntherapie mit Rituximab (R-CHOP). Diese Therapie entspricht der Standardbehandlung eines DLBCL.
Nach Abschluss der Studientherapie finden zunächst im Abstand von 3 Monaten Kontrolluntersuchungen statt, nach 2 Jahren im Abstand von 6 Monaten. Nach 5 Jahren finden im Rahmen der Studie keine Kontrollen mehr statt.
Entschädigung
Original Studienname
Therapieanpassung basierend auf PET/CT und zirkulierender Tumor-DNA bei Patienten mit diffus, grosszelligem B-Zell-Lymphom
BASEC-Nummer
2020-02356