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Swiss Multicenter Randomized Controlled Trial on different Limb Lengths in Gastric Bypass Surgery (SLIM-Trial)

Adipositas und Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) nehmen weltweit epidemische Ausmaße an. Bei krankhaft adipösen Menschen ist nur eine chirurgische Behandlung (bariatrische Operation) möglich. Eine bariatrische Operation führt bei der Mehrheit der Patienten zu einer nachhaltigen Gewichtsabnahme und Linderung von Begleiterkrankungen. Eine der am häufigsten durchgeführten bariatrischen Operationen ist der laparoskopische proximale Roux-en-Y-Magenbypass (LRYGB). Die metabolische Wirkung eines LRYGB tritt teilweise unabhängig vom Gewichtsverlust auf. Die Mechanismen, die der Stoffwechselverbesserung der bariatrischen Chirurgie zugrunde liegen, sind noch nicht vollständig geklärt.

Ziel der Studie

Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob ein längerer biliopankreatischer Schenkel (BPL) beim LRYGB zu einem besseren Gewichtsverlust und einer Remission von Begleiterkrankungen bei übergewichtigen Patienten führt, ohne dass die Sicherheit im Vergleich zu einem Standard-LRYGB beeinträchtigt wird. Zudem werden bei einem Teil der Patienten die Mechanismen, welche zur Gewichtsreduktion und verbesserten Stoffwechsellage führen, untersucht. Dabei werden Darmhormone, Darmimmunzellen und Stoffwechsel- Metaboliten vor und nach der Operation gemessen.

Wer kann teilnehmen?

Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einem BMI zwischen 35-60 kg/m2, bei denen eine bariatrische Operation geplant ist. Patienten können nicht an der Studie teilnehmen, wenn sie Diabetes haben, eine chronische Infektionskrankheit, Laktoseintoleranz oder schwanger sind.

Ablauf

Vor der bariatrischen Operation erhält der Patient ein kontinuierliches Blutzuckermessgerät für einer Woche. Ausserdem führt der Patient ein Ernährungs- und Sporttagebuch für eine Woche. Es wird ein Atemtest zur Messung der Metabolite in der Ausatemluft durchgeführt. Ausserdem wird ein Mixed-Meal-Toleranz Test durchgeführt. Zudem erhält der Patient eine Koloskopie mit Biospieentnahmen im Terminalen Ileum und Colon Transversums. Diese Untersuchngen werden 6 Monate nach der Operation erneut durchgeführt.

Entschädigung

500 chf

Original Studienname

Swiss Multicenter Randomized Controlled Trial on different Limb Lengths in Gastric Bypass Surgery (SLIM-Trial)

BASEC-Nummer

2019-02392

Finanzielle Unterstützung durch

SNF

Sind Sie interessiert?

PD Dr. med. Claudia Cavelti-Weder

Tel.  +41 43 253 23 77