Diese Studie untersucht, wie sicher, verträglich und wirksam Tinostamustin (EDO-S101) für die Behandlung Ihrer Krebserkrankung ist. Tinostamustin ist ein neues Molekül, dass für die Behandlung verschiedener Krebsarten untersucht wird, darunter Blutkrebs, solide Tumore und ein Hirntumor namens Glioblastoma Multiforme (GBM).
Ziel der Studie
Zweck der Studie ist es, die Sicherheit und mögliche Wirksamkeit verschiedener Dosen von Tinostamustin bei der Behandlung von Glioblastoma multiforme (GBM) zu untersuchen.
Wer kann teilnehmen?
Patientinnen und Patienten mit neu diagnostiziertem MGMT-Promoter bei unmethyliertem Glioblastom
Ablauf
Wenn Sie für die Teilnahme an der Studie geeignet sind, erhalten Sie das Studienmedikament in Zyklen. Jeder Zyklus dauert 21 Tage (3 Wochen). Sie erhalten Tinostamustin, solange Sie auf das Studienmedikament ansprechen und/oder von dem Medikament profitieren (z. B. wenn Ihre Symptome stabil sind) für maximal 12 Zyklen (ca. 39 Wochen). Nachdem Sie alle Zyklen beendet haben, wird Ihr Arzt Sie weiterhin auf Nebenwirkungen beobachten und Ihren Zustand bis zu 1 Jahr, nachdem der letzte Studienteilnehmer in der Studie seine Behandlung begonnen hat, beobachten.
Entschädigung
Keine
Original Studienname
Eine Phase-1-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von Tinostamustin, einem neuartigen alkylierenden und Deacetylase hemmenden Molekül, als adjuvante Behandlung bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom mit unmethyliertem MGMT-Promotor
BASEC-Nummer
2022-01014
Finanzielle Unterstützung durch
Mundipharma Research