Stereotaktische Körperstrahlentherapie (SBRT) hat sich als eine prominente Behandlungsmethode für Prostatakrebs etabliert. Diese Methode erlaubt eine sehr präzise Therapie mit hoher Intensität. Aktuelle Untersuchungen von Gewebe deuten darauf hin, dass es einen Krebsherd oder eine dominante Läsion (DIL) innerhalb der Prostata gibt. Diese Stelle ist zentral für die Aggressivität des Tumors und für das Wiederauftreten des Krebses nach der Behandlung. Das Ziel dieser Studie ist, mittels Bildgebung (sogenannter Magnet-Resonanz-Tomographie [MRT]) Aussagen über die Veränderung solcher DILs zu machen und diese mit Markern im Blut (dem Prostata-spezifischen Antigen [PSA]) zu vergleichen.
Ziel der Studie
In diesem Forschungsprojekt wollen wir herausfinden, wie sich die MRT-Bilder bei Männern mit Prostatakrebs verändern, die eine bestimmte Strahlentherapie (SBRT) erhalten haben. Wir werden diese Ergebnisse mit den üblichen Blutuntersuchungen (PSA) und anderen Tests vergleichen.
Wer kann teilnehmen?
Männer mit lokalisiertem Prostatakrebs (d.h. keine Lymphknoten- oder Fern-Metastasen), die mit SBRT (einer bestimmten Strahlentherapie) behandelt werden
Ablauf
Klinische Untersuchungen finden vor der Therapie, 6 Monate danach und 9 Monate danach statt (9 Monate nur, falls die DILs bei Ihnen nach 6 Monaten noch sichtbar sind). Ein Standard-MRT mit zusätzlichen Messungen wird vor der Radiotherapie durchgeführt. Ein zusätzliches MRT mit weiteren Messungen erfolgt während der Radiotherapie, sowie 6 und 9 Monate danach (9 Monate nur, falls die DILs bei Ihnen nach 6 Monaten noch sichtbar sind). Blutentnahmen zur Bestimmung des PSA-Wertes gehören zu den Standarduntersuchungen und finden im Rahmen der klinischen Routine statt. Sie werden zu den gleichen Zeitpunkten wie die klinischen Untersuchungen vorgenommen. Das heisst, es werden keine zusätzlichen Blutmengen abgenommen und es fallen keine zusätzlichen Termine an. Der Überlebensstatus wird ebenso zu diesen Zeitpunkten erfasst. Informationen über anti-hormonelle Therapien werden kontinuierlich während Ihrer Teilnahme gesammelt. Die Erfassung von Symptomen nach CTCAE erfolgt vor der Therapie, sowie 6 und 9 Monate danach (9 Monate nur, falls die DILs bei Ihnen nach 6 Monaten noch sichtbar sind). Lebensqualität wird mittels des Fragebogens EPIC-26 vor der Behandlung, sowie 6 und 9 Monate nach der Behandlung bewertet (9 Monate nur, falls die DILs bei Ihnen nach 6 Monaten noch sichtbar sind). Ein Standard-PSMA-PET/CT wird bei Hochrisikopatienten einmalig vor der Therapie durchgeführt und gehört zu den Standarduntersuchungen.
Entschädigung
Wenn Sie an diesem Forschungsprojekt teilnehmen, bekommen Sie dafür keine Entschädigung.
Original Studienname
PROstate DIL After computed tomography or magnetic resonance-adaptive stereotactic body RadioTherapy for prostate cancer (PRODART)
BASEC-Nummer
2024-00660