Die klinische PREcoopERA-Studie ist eine sogenannte Window-of-Opportunity-(WOO)-Studie für prämenopausale Frauen, bei denen hormonsensitiver, HER2-negativer und positiv auf den Biomarker Ki-67 getesteter Brustkrebs im Frühstadium diagnostiziert wurde.
Eine Window-of-Opportunity-Studie ist eine spezielle Art der klinischen Forschung, die in einem kurzen Zeitraum oder Zeitfenster durchgeführt wird, üblicherweise zwischen Diagnose und Operation Im Rahmen der Studie werden die Medikamente Giredestrant, Triptorelin und Anastrozol in drei verschiedenen Gruppen getestet. Wir wollen herausfinden, welches Studienmedikament die Teilung und das Wachstum von Brustkrebszellen am besten stoppt. Dazu werden wir die Spiegel des Biomarkers Ki-67 in Brustkrebsproben untersuchen
Ziel der Studie
Im Rahmen der Studie werden die Medikamente Giredestrant, Triptorelin und Anastrozol in drei verschiedenen Gruppen getestet (siehe unten).
Wir wollen herausfinden, welches Studienmedikament die Teilung und das Wachstum von Brustkrebszellen am besten stoppt. Dazu werden wir die Spiegel des Biomarkers Ki-67 in Brustkrebsproben untersuchen
Wer kann teilnehmen?
Prämenopausale Frauen, bei denen hormonsensitiver, HER2-negativer und positiv auf den Biomarker Ki-67 getesteter Brustkrebs im Frühstadium diagnostiziert wurde
Ablauf
In der PREcoopERA-Studie werden die Teilnehmenden per Zufallsprinzip in Gruppen eingeteilt. Dies wird als Randomisierung bezeichnet und ist wichtig, um sicherzustellen, dass die Studienergebnisse zuverlässig sind. Jede Gruppe erhält eine andere Behandlung. In dieser Studie gibt es 3 Gruppen:
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Gruppe A: Giredestrant, eine Kapsel zu 30 mg, einmal täglich oral einzunehmen (zu schlucken).
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Gruppe B: Giredestrant, eine Kapsel zu 30 mg, einmal täglich oral einzunehmen (zu schlucken), plus Triptorelin, in einer beim Studienbesuch an Tag 1 per Injektion (Spritze) verabreichten Dosis von 3,75 mg.
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Gruppe C: Anastrozol, eine Tablette zu 1 mg, einmal täglich oral einzunehmen (zu schlucken), plus Triptorelin, in einer beim Studienbesuch an Tag 1 per Injektion (Spritze) verabreichten Dosis von 3,75 mg.
Sowohl Sie als auch Ihr Studienarzt/Ihre Studienärztin werden informiert, welcher Behandlung Sie zugewiesen werden.
Entschädigung
keine
Original Studienname
Eine Window-of-Opportunity-Studie zu Hormontherapie bei prämenopausalen Frauen mit ER-positivem/HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium
BASEC-Nummer
2023-01421