Brustkrebs wird häufig durch operative Eingriffe (z. B. Lumpektomie) möglichst 24
vollständig entfernt, um die Zerstörung bösartiger Tumore zu erreichen. 25
• In unserem Forschungsvorhaben wollen wir herausfinden, ob die Lasertherapie 26
mit Novilase, eine minimal-invasive Operationstechnik, die Hitze verwendet, um 27 Tumore zu zerstören, bei der Zerstörung kleiner bösartiger Brusttumore (kleiner 28 oder gleich 1,5 cm) gleich gut oder besser ist als andere Therapien
Ziel der Studie
Der Einsatz der Novilase-Lasertherapie dient der Ablation (Zerstörung) kleiner krebsartiger Brusttumore.
Das Medizinprodukt Novilase ist in der Schweiz und der EU für die Behandlung von bösartigen und gutartigen Brusttumoren bereits auf dem Markt zugelassen. Die Wirksamkeit und Sicherheit eines Medizinprodukts sollte jedoch auch nach der Markteinführung bei Studienteilnehmenden wissenschaftlich untersucht werden, um die Risikoanalyse und die klinische Bewertung nach dem neuesten Stand des Wissens periodisch zu aktualisieren. Wir wollen daher bei der Erkrankung an Brustkrebsen mit noch geringer Tumorgrösse (kleiner oder gleich 1,5 cm) untersuchen, welche Wirkungen (gute und schlechte) das Medizinprodukt hat und ob es leistungsfähig und sicher ist.
Wer kann teilnehmen?
Brustkrebs
Ablauf
5 Visiten im Rahmen der Studie
Entschädigung
keine
Original Studienname
Prospective, Multicenter Confirmatory Clinical Evaluation of Novilase® Interstitial Laser Therapy for the Focal Destruction of Malignant Breast Tumors ≤15 mm
BASEC-Nummer
2022-D0086