Wir wollen bei Personen mit Blasenkrebs untersuchen, ob eine Immuntherapie (eine Therapie, die Ihr Immunsystem beeinflusst) mit den Wirkstoffen BCG (ein gentechnisch veränderter Impfstoff) und Atezolizumab, die in Kombination mit der Standardtherapie verabreicht werden, die Prognose verbessert.
Ziel der Studie
Bevor ein Medikament bei einer Erkrankung angewendet wird, muss es bei Studienteilnehmenden wissenschaftlich untersucht werden. Wir wollen daher bei Personen mit Blasenkrebs untersuchen, ob eine Immuntherapie (eine Therapie, die Ihr Immunsystem beeinflusst) mit den Wirkstoffen BCG (ein gentechnisch veränderter Impfstoff) und Atezolizumab, die in Kombination mit der Standardtherapie verabreicht werden, die Prognose verbessert.
Wer kann teilnehmen?
Personen, die an muskelinvasivem Blasenkrebs leiden und einen Tumor haben, der mittels einer Operation entfernt werden kann.
Ablauf
Sollten Sie die Einschlusskriterien erfüllen und sich für die Studienteilnahme entscheiden, werden Sie zusätzlich zur Standardbehandlung die Immuntherapie mit BCG und Atezolizumab erhalten. Die Standardbehandlung besteht aus 4 Zyklen einer Chemotherapie (Verabreichung alle 3 Wochen) mit Cisplatin und Gemcitabin gefolgt von einer Operation des Tumors. Innerhalb der Studie bekommen Sie zusätzlich 3 Gaben von BCG in die Harnblase (innerhalb von 3 Wochen) und 4 Zyklen Atezolizumab zusammen mit der Standard-Chemotherapie.
Entschädigung
Original Studienname
Intravesikales BCG gefolgt von einer Immuno-Chemotherapie bei Patientinnen und Patienten mit operablem, muskelinvasivem Blasenkrebs. Eine multizentrische einarmige Phase-II-Studie.
BASEC-Nummer
2021-01872