Das Prostatakarzinom ist die am zweithäufigste diagnostizierte Krebsart und bei Männern die fünfthäufigste Krebs-Todesursache weltweit. Die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs haben sich in den letzten Jahren rasant entwickelt. Es fehlt aber international eine Einigung auf Behandlungsrichtlinien.
Ziel der Studie
Das Ziel dieses Projektes ist es, mehr über Prostatakrebs zu lernen, die Anwendung der verschiedenen Therapien international zu beschreiben und herauszufinden, ob ein Zusammenhang zwischen der Behandlungsabfolge oder -kombination und der Überlebensrate besteht. Ausserdem möchten wir Krankheitsuntertypen identifizieren (mittels Biomarker – spezielle Faktoren, die am Gewebe untersucht werden), die besonders gut oder schlecht auf eine Therapie, Therapieabfolge oder -kombination reagieren.
Zielgruppe
Patienten ab 21 Jahren mit diagnostiziertem fortgeschrittenem Prostatakrebs (hormon-sensitiv mit Metastasen oder kastrationsresistent mit oder ohne Metastasen), die innerhalb der letzten 2 Jahre keine systemische Therapie (Chemotherapie etc.) für Prostatakrebs erhalten haben.
• Metastasierend hormon-sensitiv: Wenn Sie an Prostatakrebs leiden, der auf andere Körperteile gestreut hat und Sie keine Hormontherapie erhalten haben.
• Kastrationsresistent: Wenn Sie bereits mit einer Hormontherapie behandelt wurden, der Krebs sich weiter aber ausbreitet, obwohl Sie einen tiefen Testosteronwert haben
Ablauf
Ihre Prostatakrebs-Behandlung läuft auf jeden Fall gleich ab, als ob Sie nicht Teil des Forschungsprojektes wären. Es werden keine extra Termine benötigt.
- Zu Ihrer Krebsbehandlung werden Informationen gesammelt. Sie werden gebeten, alle 3 Monate einen Fragebogen zu Ihrem Krankheitszustand, der Therapie und Ihren Erfahrungen auszufüllen.
- Bei Einschluss, erstem Therapiewechsel und/oder der 1-Jahres-Nachuntersuchung sowie bei jedem Wechsel der Krebstherapie werden Ihnen für genetische Tests ca. 2 Esslöffel Blut zusammen mit der regulären Blutentnahme abgenommen.
Patienten, die am Forschungsprojekt teilnehmen, werden über mindestens 5 Jahre beobachtet.
Entschädigung
Keine
Original Studienname
International Registry for Men with Advanced Prostate Cancer
BASEC-Nummer
2018-00786
Finanzielle Unterstützung durch
Das internationale Projekt wird von Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc., 100 Bayer Blvd, PO Box 915, Whippany, NJ 07981-0915, USA; Astellas Pharma Global Development Inc., 1 Astellas Way, Northbrook, IL 60061, USA; Sanofi-Genzyme, 55 Corporate Drive, Bridgewater, NJ 08807, USA; AstraZeneca Pharmaceuticals LP, 1800 Concord Pike, Wilmington, Delaware, 19803, USA; Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California, 9132, USA; Janssen Scientific Affairs, LLC, 1125 Trenton-Harbourton Road, Titusville, New Jersey, 08560, USA und der Movember Stiftung, 588 Richmond Street West, Toronto, ON, M5V 1Y9, Kanada bezahlt.
Die teilnehmenden Schweizer Zentren werden aussschliesslich durch die Movember Stiftung finanziert.