Wenn man an Prurigo nodularis erkrankt, bekommt man eine Hauterkrankung, bei der ein extrem juckender symmetrisch verteilter Ausschlag auftritt.
Wir untersuchen daher in dieser Studie, ob die Prüfsubstanz Ruxolitinib 1.5 % Creme bei Prurigo nodularis wirksam und sicher ist.
Die Prüfsubstanz ist in der Schweiz noch nicht zugelassen. Erst wenn die Wirksamkeit der Prüfsubstanz Ruxolitinib-Creme wissenschaftlich untersucht und erwiesen ist, kann sie in der Schweiz zugelassen und zur Behandlung von Prurigo nodularis eingesetzt werden.
Ziel der Studie
In dieser Studie wollen wir herausfinden, welche Wirkung das Prüfpräparat Ruxolitnib-Creme 1.5 % auf Prurigo nodularis hat.
Wer kann teilnehmen?
Personen mit Prurigo nodularis, welche mindestens 18 Jahre alt sind.
Ablauf
Die Teilnahme an dieser Studie dauert für Sie bis zu 60 Wochen (14 Monate). Wir werden Sie zu 18 Studienvisiten einladen. Der letzte Teil der Studie wird als "Sicherheits-Nachbeobachtungszeitraum" bezeichnet. Ihre Prüfärztin/Ihr Prüfarzt wird weiterhin Ihren Gesundheitszustand und die Wirkung der Studiencreme überprüfen, nachdem Sie die Anwendung der Studiencreme beendet haben. Dieser Zeitraum dauert bis zu 30 Tagen nach Ihrer letzten Visite im Prüfzentrum oder dem letzten Auftragen der Studiencreme (sofern Sie nicht die gesamte Studie abschliessen). Am Ende des Nachbeobachtungszeitraums müssen Sie mindestens einmal zum Prüfzentrum zurückkehren.
Entschädigung
Original Studienname
Eine doppelblinde, randomisierte, vehikelkontrollierte Phase-III-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Ruxolitinib-Creme bei Teilnehmern mit Prurigo nodularis
BASEC-Nummer
2023-01895