Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tebentafusp-basierten Therapieschemata - Tebentafusp-Monotherapie und in Kombination mit Anti-PD1 - im Vergleich zur Wahl des Prüfarztes (einschließlich klinischer Studien mit Prüfsubstanzen, Salvage-Therapie gemäß lokalem Standard of Care (SoC)) bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-okulärem Melanom.
Ziel der Studie
Bei fortgeschrittenem Melanom wird als Standardtherapie eine Chemotherapie eingesetzt. Ziel ist es, das Tumorwachstum zu stoppen oder den Tumor zu verkleinern. In dieser Studie untersuchen wir, wie das Prüfpräparat Tebentafusp wirkt und ob Tebentafusp allein oder in Kombination mit Pembrolizumab Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem Melanom hilft, länger zu leben.
Wer kann teilnehmen?
Teilnehmende mit HLA A*02:01-positivem Melanom
Ablauf
Die Teilnahme an dieser Studie dauert für Sie 2 Jahre in der Behandlungsphase und später 3 Monate in der Nachbeobachtungsphase. Wir werden Sie zu bis zu 104 Terminen einladen, die Anzahl kann jedoch variieren. Ein Termin dauert etwa 3 bis 16 Stunden.
Entschädigung
Original Studienname
Eine Phase II/III Studie zu dem Medikament Tebentafusp als Einzeltherapie und in Kombination mit dem Medikament Pembrolizumab bei Teilnehmern mit zuvor behandeltem fortgeschrittenen Melanom mit HLA-A*02:01-Mutation.
BASEC-Nummer
2023-01269
Finanzielle Unterstützung durch
Immunocore Limited