Mit dieser Studie wird untersucht, ob die Prüfsubstanz IDE196 (Darovasertib) in Kombination mit Crizotinib bei Personen mit einer Krebserkrankung der Augen, einem Aderhautmelanom, das in einen anderen Teil Ihres Körpers gestreut (metastasiert) hat, sicher und wirksam ist. Im Abschnitt mit der Beschreibung der Studie erfahren Sie mehr über den wissenschaftlichen Hintergrund der Studie.
Ziel der Studie
- Untersuchung der Wirksamkeit von IDE196 mit Crizotinib im Vergleich zu Standardtherapien bei der Behandlung von metastasiertem Aderhautmelanom
- Bestimmung der idealen Dosisstärke von IDE196 in Kombination mit Crizotinib
- Weitere Beurteilungen der Sicherheit und Verträglichkeit und wie gut der Körper auf IDE196 mit Crizotinib im Vergleich zur Standardbehandlung anspricht
Wer kann teilnehmen?
Personen über 18 Jahre, bei denen ein metastasiertes Aderhautmelanom diagnostiziert wurde und die keine vorgängige Behandlung für die Streuung des Krebses erhalten haben, können an der Studie teilnehmen.
Ablauf
Ihre Teilnahme an dieser Studie wird ungefähr ein bis zwei Jahre ab dem Zeitpunkt der Unterzeichnung dieser Einwilligungserklärung dauern. Zusätzliche telefonische oder Klinik-Nachkontrollen werden danach über etwa zwei Jahre erfolgen.
Entschädigung
Original Studienname
IDE196 (DAROVASERTIB) IN COMBINATION WITH CRIZOTINIB VERSUS INVESTIGATOR’S CHOICE OF TREATMENT AS FIRST-LINE THERAPY IN HLA-A2 NEGATIVE METASTATIC UVEAL MELANOMA (DAR-UM-2)
BASEC-Nummer
2023-01759