Erforschung eines neuen synbiotischen Nahrungsergänzungsmittels (Kombination aus probiotischen Kulturen und präbiotischen Kohlenhydraten) zur Unterstützung des Darm-mikrobioms nach einer Antibiotika-Therapie.
Ziel der Studie
Nach einer Antibiotika-Behandlung ist die Zusammensetzung und Funktion der Darmmikrobiota gestört und die Abwehrmechanismen gegen potenziell krankheitserregende Keime u. A. Clostridioides difficile können geschwächt sein. In der Folge kann es zu einer erneuten C. difficile Infektion oder einer anderen sogenannten Antibiotika-assozierten Durchfallerkrankung kommen. Mit dieser Studie möchten wir untersuchen, ob mit einem neuen synbiotischen Nahrungsergänzungsmittel, die Abwehrmechanismen der Darmmikrobiota gegen potenziell krankheitserregende Keime unterstützt werden können. Nagasin® enthält probiotische Kulturen mit antimikrobieller Wirkung und Oligofructose.
Wer kann teilnehmen?
Für eine wissenschaftliche Studie suchen wir Frauen und Männer im Alter von 18-95 Jahren, bei denen eine C. difficile Infektion diagnostiziert wurde.
Ablauf
Sie erhalten nach Abschluss der Antibiotika-Behandlung gegen die C. difficile Infektion für vier Wochen 1 x täglich das synbiotische Nahrungsergänzungsmittel oder die Vergleichssubstanz Maltodextrin. Während dieser Zeit sammeln Sie 5 Stuhlproben und werden 5-mal für eine telefonische Befragung kontaktiert. Nach einer 4-wöchigen Follow-up Zeit sammeln Sie eine letzte Stuhlprobe und werden telefonisch für ein Abschluss-Gespräch kontaktiert. Während der Studienzeit tragen Sie in einem Studientagebuch Informationen zu Ihrem Stuhlgang ein.
Die Studie beeinhaltet:
– 1 Eignungsvisite von max. 1 Stunde Dauer am Universitätsspital Zürich
– 5 telefonische Befragungen von ca. 5-10 min.
– kurze tägliche Einträge in ein Studientagebuch von ca. 1-2 min
Während der Studie dürfen keine weiteren hoch-dosierten Probiotika verzehrt werden.
Entschädigung
keine
Original Studienname
Randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, parallele Studie zur Unterstützung der Kolonisations-resistenz der Darmmikrobiota durch das synbiotische Nahrungs-ergänzungsmittel Nagasin® nach einer Antibiotika-Behandlung
BASEC-Nummer
2022-01318