In dieser Studie wir die Sicherheit und Wirkung des Prüfpräparats MP0533 untersucht.
Ziel der Studie
In der Studie wird untersucht, wie sicher das Prüfpräparat MP0533 ist und wie gut es wirkt. Es werden unterschiedliche Dosierungen von MP0533 untersucht, um das empfohlene (sicherste) Dosisschema für künftige Studien zu definieren.
Wer kann teilnehmen?
Patientinnen und Patienten mit akuter
myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischem
Syndrom (MDS), bei denen die Erkankung szurückgekehrt ist oder sich unter der Behandlung nicht gebessert hat.
Ablauf
In der Behandlungsphase wird das Prüfprärat am Prüfzentrum intravenös verabreicht. Während der ersten Infusionen wird dabei die Dosis schrittweise erhöht, bis die Zieldosis erreicht wurde. Während dieser Zeit werden Proben und Daten gesammelt, um die Sicherheit zu überprüfen und die Verteilung des Prüfpräparats MP0533 zu untersuchen.
Entschädigung
Original Studienname
Eine unverblindete, multizentrische First-in-Human- Dosisfindungsstudie der Phase I/IIa mit MP0533 bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer (R/R) akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischem Syndrom (MDS)
BASEC-Nummer
2022-01615