Die Standardtherapie für vorbehandeltes fortgeschrittenes oder metastasiertes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, das kein Plattenepithelkarzinom ist, umfasst Docetaxel. Der Markenname für Docetaxel ist Taxotere™ . In dieser Studie untersuchen wir, wie die Prüfsubstanz SGN-B6A wirkt, ob sie wirksam und sicher ist und ob sie besser wirkt als die Standardbehandlung.
Ziel der Studie
Die Standardtherapie für vorbehandeltes fortgeschrittenes oder metastasiertes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, das kein Plattenepithelkarzinom ist, umfasst Docetaxel. Der Markenname für Docetaxel ist Taxotere™ . In dieser Studie untersuchen wir, wie die Prüfsubstanz SGN-B6A wirkt, ob sie wirksam und sicher ist und ob sie besser wirkt als die Standardbehandlung.
Wer kann teilnehmen?
Teilnehmer mit zuvor behandeltem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom
Ablauf
Wenn Sie sich für eine Teilnahme entscheiden, werden Sie nach dem Zufallsprinzip einer von 2 Gruppen zugeteilt und erhalten das Prüfpräparat SGN-B6A oder Docetaxel. Beide Präparate werden in eine Armvene (intravenös/i.v.) verabreicht. Wir werden Sie innerhalb eines Studienzyklus zweimal zu Studienbesuchsterminen einladen, wenn Sie SGN-B6A erhalten, oder einmal, wenn Sie Docetaxel erhalten. Ein Besuchstermin dauert etwa 1 bis 2 Stunden. Ihre Teilnahme an dieser Studie kann bis zu 5 Jahren dauern.
Entschädigung
Original Studienname
Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zur Beurteilung von SGN‐B6A im Vergleich zu Docetaxel bei erwachsenen Teilnehmern mit zuvor behandeltem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom
BASEC-Nummer
2023-01601