Wir untersuchen Tucatinib mit Trastuzumab und mFOLFOX6, um herauszufinden, welche Nebenwirkungen bei der gemeinsamen Verabreichung auftreten und ob das Prüfpräparat gegen Dickdarm- oder Enddarmkrebs wirkt.
Ziel der Studie
Untersuchen Tucatinib mit Trastuzumab und mFOLFOX6, um herauszufinden, welche Nebenwirkungen bei der gemeinsamen Verabreichung auftreten und ob das Prüfpräparat gegen Dickdarm- oder Enddarmkrebs wirkt.
Wer kann teilnehmen?
Histologisch und/oder zytologisch nachgewiesenes Adenokarzinom des Kolons oder Rektums, das lokal fortgeschritten, inoperabel oder metastasiert ist.
Ablauf
Nachdem wir geprüft haben, ob Sie für diese Studie geeignet sind, werden wir Sie einer Gruppe zuweisen (nach dem Zufallsprinzip), wie beim Werfen einer Münze. Ihre Prüfärztin/Ihr Prüfarzt wird Ihnen sagen, in welcher Gruppe Sie sind. Eine Gruppe erhält Tucatinib mit Trastuzumab und mFOLFOX6. Die andere Gruppe erhält mFOLFOX6 allein und Ihre Prüfärztin/Ihr Prüfarzt entscheidet, ob Sie auch Bevacizumab oder Cetuximab erhalten.
Entschädigung
Original Studienname
Eine unverblindete, randomisierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Tucatinib- Behandlung mit Trastuzumab plus mFOLFOX6 im Vergleich zur mFOLFOX6- Behandlung mit oder ohne Cetuximab oder Bevacizumab in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit metastasi
BASEC-Nummer
2022-D0096