Bei Patienten mit Diabetes mellitus besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für eine reduzierte Muskelmasse und Muskelkraft.
In unserem Forschungsvorhaben wollen wir herausfinden, ob Diabetes mellitus bei unseren Patienten tatsächlich mit einer vorzeitigen Abnahme der Muskelgesundheit verbunden ist.
Ziel der Studie
Unser Forschungsvorhaben bezeichnen wir in dieser Informationsschrift als Forschungsprojekt. Wenn Sie an diesem Forschungsprojekt teilnehmen, sind Sie eine Teilnehmerin bzw. ein Teilnehmer.
In diesem Forschungsprojekt wollen wir untersuchen, wie der Diabetes mellitus die Gesundheit der Muskulatur beeinflusst. Wir fragen Sie an, da alle Personen teilnehmen können, bei denen ein Diabetes mellitus festgestellt worden ist.
Wer kann teilnehmen?
Patienten mit Diabetes Mellitus
Ablauf
Erster Besuch:
Während Ihres regulären Termins in unserer Sprechstunde werden wir bei Ihnen die Handgriffstärke messen. Hierbei müssen Sie mit jeder Hand einmal möglichst kräftig ein Messgerät mit der Hand drücken. Für die Messung der Kraft Ihrer Beine messen wir die Zeit, die Sie benötigen für fünfmal Aufstehen und Hinsetzen. Anschliessend legen wir Ihnen eine leichte Uhr aus Kunststoff ans Handgelenk (Bewegungsmesser), die Sie für eine Woche nicht Ablegen sollen. Eine Bedienung der Uhr ist nicht notwendig. Die Uhr müssen Sie uns wiederbringen. Das Auslesen der Uhr erfolgt durch den Studienarzt.
Für Ihren regulären Termin müssen Sie noch 30min mehr Zeit einplanen. Im Rahmen der bereits geplanten Routine-Blutentnahme werden wir noch 3 kleine Röhrchen (max 30ml) mehr abnehmen. Wir untersuchen in den Blutproben im Labor die Menge bestimmter RNA Moleküle sowie Proteine, die aus dem Skelettmuskel stammen. Bei Teilnehmern, die sich für eine DNA Untersuchung bereit erklärt haben, wird nach genetischen Veränderungen gesucht (sogenannte Polymorphismen und Methylierungen), die für die Muskelgesundheit wichtig sein könnten. In einer MRT (Magnetreso-nanztomographie) messen wir den Fettgehalt und die Masse Ihrer Oberschenkelmuskulatur. Die Untersuchung findet ohne Kontrastmittel statt, und dauert nur 5-10min. Für Teilnehmer ohne Mus-kelbiopsie ist die Teilnahme am Projekt nach dem Wiederbringen des Bewegungsmessers beendet.
Zweiter Besuch:
Teilnehmerinnen und Teilnehmer, die sich für eine Muskelbiopsie bereit erklärt haben, werden für einen separaten Termin eingeladen. Hierfür müssen sie nüchtern (ohne Essen, nur Wasser ab Mitternacht) erscheinen. Der Zeitaufwand für diesen Besuch beträgt maximal eine Stunde. Eine Nadelbiopsie des Muskels ist ein Standardverfahren und wird in vielen Laboren weltweit durchgeführt. Vor der Biopsie werden Sie über Allergien gegen das lokale Betäubungsmittel Lidocain gefragt und es wird Ihnen das nachfolgend beschriebene Vorgehen noch einmal Schritt für Schritt erklärt. Sie haben dann auch noch einmal die Gelegenheit Fragen zu stellen.
Im Liegen wird am Oberschenkel aussen ein kleines Hautareal von Haaren befreit, desinfiziert und mit einer Nadel eine lokale Betäubung (2% Lidocain) gesetzt, so dass Sie bei der Probenentnahme keine Schmerzen verspüren. Die Betäubung kann mit einem kleinen Stich oder leichtem Brennen gespürt werden. Die Haut und das Unterhautgewebe wird dann mit einem kleinen Schnitt geöffnet und eine spezielle Biopsienadel bis in den Muskel eingeführt und eine Muskelprobe entnommen. Vorher werden Sie informiert den Muskel möglichst zu entspannen, und dass die Biopsie einen ungewöhnlichen Druck oder Zwicken im Muskel auslösen kann. Nach dem Entfernen der Nadel wird noch für 10-15min Druck und ein Kühlpack auf die Einstichstelle ausgeübt. Anschliessend wird die Einstichstelle mit Wundkleber versorgt und verbunden. Der Verband sollte noch für 4 weitere Tage getragen werden bevor Sie ihn selbst entfernen oder er von alleine abfällt. Sie dürfen Duschen, aber für 4 Tage nicht Baden. Die meisten Menschen berichten nach einer Muskelbiopsie, dass sie bereits am nächsten Tag wieder leichten Sport ausüben konnten. Das Foto links zeigt, dass eine Biopsienarbe üblicherweise kaum sichtbar ist:
Entschädigung
Wenn Sie an diesem Forschungsprojekt teilnehmen, bekommen Sie dafür keine Entschädigung. Eine Ausnahme gilt für die Muskelbiopsie. Für die Durchführung einer Muskelbiopsie und die damit verbundene Anreise im nüchternen Zustand wird eine Aufwandsentschädig
Original Studienname
Skeletal Muscle Health in Diabetes and Aging (SKIING)
BASEC-Nummer
2022-00585
Sponsoren
Das Forschungsprojekt wird mehrheitlich von unabhängiger Forschungsförderung finanziert.