Genitale Psoriasis betrifft bis zu 63 % der Psoriasis-Patienten mindestens einmal im Leben und beeinträchtigt tendenziell das psychische Wohlbefinden, die Lebensqualität (QoL) und die sexuelle Zufriedenheit der Patienten stärker als Läsionen an anderen Körperteilen. Allerdings werden genitale Symptome bei Behandlungsentscheidungen nicht immer angemessen berücksichtigt, und zu diesem Thema wurde nur wenig Forschung betrieben. Einige klinische Studien haben jedoch gezeigt, dass Biologika das Potenzial haben, nicht nur die klinischen Symptome, sondern auch das geistige und sexuelle Wohlbefinden zu verbessern.
Ziel der Studie
Tildrakizumab hat sich bei der Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis als sicher und wirksam erwiesen. Allerdings liegen bis auf wenige Teilanalysen und Fallberichte bisher keine Studien zur Behandlung genitaler Läsionen mit Tildrakizumab vor. Diese nicht-interventionelle Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit von Tildrakizumab zur Behandlung der genitalen Psoriasis unter besonderer Berücksichtigung des Wohlbefindens und der Lebensqualität untersuchen.
Wer kann teilnehmen?
Personen mit:
- Bestätigter Diagnose von Plaque-Psoriasis mit signifikanter Beteiligung der Genitalregion.
- Plaque-Psoriasis mit einer Körperoberfläche (BSA) von ≥ 1% im nicht-genitalen Bereich bei Studienbeginn.
- Notwendigkeit einer systemischen Biologikatherapie.
- einem Alter von 18 bis 99 Jahre.
-Bereitschaft und Sicherheit in Wort und Schrift, um die Fragebögen der Studie auf Deutsch auszufüllen (Zeitaufwand pro Visite max. 10-15min).
Ablauf
Die Teilnahme an der Studie dauert 1 Jahr (52 Wochen).
Die Visiten folgen der klinischen Routine im Rahmen Ihrer Tildrakizumab-Therapie. Es werden insgesamt 5 Visiten innert eines Jahres durchgeführt, an welchen jeweils ein Fragebogen auszufüllen ist.
Entschädigung
Original Studienname
CZATCH-Genital-PsO Effectiveness and Safety of Tildrakizumab in the Treatment of Genital Psoriasis in Austria, Switzerland, and the Czech Republic
BASEC-Nummer
2023-01765