Stress Urinary Incontinence Study to assess Safety and Efficacy of Muvon's Muscle Precursor Cell Therapy
Zielgruppe
Frauen im Alter zwischen 20 und 65 Jahren, welche an stressbedingtem Harnverlust leiden.
Ziel der Studie
Das Ziel der SUISSE MPC2-Studie ist die Behandlung von Stressinkontinenz (SUI) bei Frauen im Alter zwischen 20 und 65 Jahren mittels körpereigener Muskelvorläuferzellen.
Die Muskelvorläuferzellen werden aus der Wadenmuskulatur in einem kleinstmöglichen operativen Eingriff unter örtlicher Betäubung entnommen. Nach der Aufbereitung im Labor unter Reinraum-Bedingungen werden diese mittels einer Spritze über die Harnröhre in den Blasen-Schliessmuskel eingebracht.
Die Patientinnen werden über einen Zeitraum von etwa 8 bis 9 Monaten an der Studie teilnehmen, einschliesslich einer Untersuchung zu Beginn der Studie, einer Untersuchung zur Entnahme einer Muskelbiopsie, einer Injektion der Muskelvorläuferzellen bis zu 5 Wochen nach der Biopsie-Entnahme und Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 6 Monaten nach der Injektion.
Zu Studienbeginn und Studienende werden zudem noch eine MRT-Becken (Magnetresonanztomografie) Untersuchung an der Klinik für Radiologie durchgeführt, sowie eine urodynamische Untersuchung (Untersuchungen der Harnwege und der Blase) durch Neuro-Urologen.
Zudem ist vorgängig zur Injektion ein Termin bei der IFA Sprechstunde notwendig.
Sämtliche studienspezifische Visiten und Termine finden am USZ Campus oder USZ Circle statt (situationsabhängig).
Im Verlauf der Studie sind in regelmässigen Abständen Fragebögen, 3-Tage Blasentagebücher und 24-Stunden Einlagentests auszufüllen.
Weitere Informationen und Anmeldung
