Dupilumab Therapie-Studie bei Eosinophiler Ösophagitis (EoE)

Wir wissen viel darüber, wie die verschiedenen Medikamente und Diät zur Behandlung der EoE kurz bis mittelfristg auf die Entzündung wirken. Hierzu gibt es die entsprechenden Zulassungsstudien für die Budesonid-Schmelztablette oder Dupilumab sowie zahlreiche Beobachtungsstudien mit PPI und verschiedenen off-label topischen Steroiden.

Wir wissen jedoch nur sehr wenig darüber, wie eine Therapie das mögliche Fortschreiten einer Vernarbung in der Speiseröhre oder Verlust and Beweglichkeit und Elastizität (Distensibilität) beeinflussen kann. Ist ein Aushalten dieser unerwünschten Umbauvorgänge oder sogar eine Rückbildung möglich?

Weltweite Beobachtungsstudie, die an 64 Patienten über einen Beobachtungszeitraum von bis zu 2.5 Jahren genau dieser Frage nachgehen wird: EoE-Patienten, die für eine Teilnahme qualifizieren, erhalten im Rahmen der Studie gratis die Therapie mit dem hochwirksamen und sehr sicheren Biologikum Dupilumab sowie sämtliche Untersuchungen, die in der Studie vorgesehen sind. Dupilumab ist bereits in der Schweiz für die EoE zugelassen; jedoch gibt es noch keine Vereinbarung betreffend Kostenübernahme mit der Krankenkasse. Neben den üblichen Verlaufsuntersuchungen mit Messung klinischer, endoskopischer und histologischer Aktivität werden ausgeklügelte Messungen der Elastizität (mit dem sogenannten EndoFLIP), sowie Integrität der oberflächlichen Zellen in der Speise-Röhre (Epithelzellen; Messungen der Leitfähigkeit, Widerstand mit dem sogenannten MiVu Device). Messungen im Rahmen einer normalen Magenspiegelung möglich.

Teilnehmerzahl weltweit stark begrenzt. Hauptvoraussetzung für interessierte Patintinnen und Patienten:

  • Aktive EoE mit Entzündung im Gewebe und Symptomen
  • Stopp lokal-wirksame Steroide mindestens 8 Wochen vor Studienbeginn; Magensäurehemmer (PPI) können weiter eingenommen werden

Letzte Einschluss-Möglichkeit in diese Studie wahrscheinlich bereits im 1. Quartal 2025 (Teilnehmerzahl stark limitiert).
Interessierte Personen melden sich bitte direkt beim betreuenden Studien-Team:

Frau Dr. Sylvie Scharl (Studienärztin): sylvie.scharl@usz.ch
Frau Denise Marques Ferreira (Studienkoordinatorin): denise.marquesferreira@usz.ch

Prof. Dr. L. Biedermann, Leitender Arzt Gastroenterologie & Hepatologie, USZ