GCP-Aufbaukurs (Modul 3)

Der Good Clinical Practice (GCP)-Aufbaukurs für Sponsor / Sponsor-Investigator ist einteilig (Modul 3) und entspricht einem Tageskurs.

Voraussetzungen

GCP-Basiskurs (Modul 1 und Modul 2 oder Swissethics-anerkannte Äquivalente).

Zielgruppe

  • Sponsor / Sponsor-Investigator
  • Projektleiter von Humanforschungsprojekten
  • Senior Study Coordinators

Inhalte des Kurses

  • Rolle Sponsor / Sponsor-Investigator
  • Studienplanung
  • Biostatistik
  • Adverse Event-Management
  • Verträge
  • Herstellung / Handling von Prüfprodukten
  • Scientific Integrity
  • Qualitätsmanagement in klinischen Studien
  • Audits und Inspektionen

Kursziel

Nach Abschluss des Kurses sollten die Teilnehmenden klinische Studien und / oder Humanforschungsprojekte in regulatorisch konformer und hoch-qualitativer Weise durchführen und unter Übernahme von Sponsor-Verantwortlichkeiten leiten können.

Akkreditierung

Der Kurs ist von Schweizer Behörden (Swissethics, Swissmedic) anerkannt.

Kurskosten pro Modul / Kurstag

Neu ab 20.06.2023

Informationen zu Kurskostenkategorien und Preisen – siehe Katalogausschreibung der Kursmodule unter Good Clinical Practice (GCP)-Modul 3.

Kursdaten & Anmeldung

GCP Modul 3

 

Sollten Sie an einem Kurs nicht teilnehmen können, bitten wir Sie, sich schriftlich bei claudia.fila@usz.ch abzumelden.

Kursinformationen

Für weitere Informationen zu diesem Kurs kontaktieren Sie uns.