Diese CIOMS-Leitlinien bieten detaillierte Anleitungen für Forschungseinrichtungen und stellen Standards und bewährte Verfahren bereit, die von Institutionen umgesetzt werden sollen, um die Durchführung guter, ethischer wissenschaftlicher Forschung zu erleichtern.
- International guidelines on good governance practice for research institutions
- CIOMS Glossary of ICH terms and definitions
International guidelines on good governance practice for research institutions – CIOMS
CIOMS Glossar der ICH-Begriffe und -Definitionen
Ein Glossar von ICH-Begriffen und Definitionen wurde von CIOMS aus den verschiedenen ICH-Richtlinien zusammengestellt. Es bietet eine einheitliche und verständliche Definition wichtiger Begriffe im Bereich der internationalen pharmazeutischen Forschung.
Die Version 5 des CIOMS ICH-Glossars steht nun zum kostenlosen Download auf der CIOMS-Website zur Verfügung. Neu enthält diese Version Definitionen aus folgenden ICH-Leitlinien:
- Entwicklung analytischer Verfahren. Schritt 4 (final), 1. November 2023.
- Q2(R2). Validierung analytischer Verfahren. Schritt 4 (final), 1. November 2023.
- Q5A(R2). Bewertung der viralen Sicherheit von Biotechnologieprodukten, die aus Zelllinien menschlicher oder tierischer Herkunft stammen. Schritt 4 (final), 1. November 2023.
Das CIOMS ICH-Glossar kann über die ICH-Webseite abgerufen werden kann.
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