In dieser Studie wollen wir
herausfinden, welchen Effekt die Prüfsubstanz INT230-6 bei der Erkrankung an frühem,
dreifach-negativem Brustkrebs hat.
Ziel der Studie
Bei TNBC(dreifachnegativen
Brustkrebs) besteht die Standardtherapie aus der Gabe von
verschiedenen Medikamenten (Immuntherapie, Chemotherapie) und einer Operation, bei
welcher der Tumor entfernt wird. In dieser Studie untersuchen wir, wie die zusätzliche Gabe
der Prüfsubstanz INT230-6 wirkt und ob sie gut verträglich ist
Wer kann teilnehmen?
Patienten mit : Brust und ggf. lokale Lymphknoten beschränkten dreifachnegativen Brustkrebs (TNBC)
Ablauf
Die Teilnahme an dieser Studie dauert für Sie rund 4 Jahre. Die aktive Behandlung dauert rund acht Monate, die Nachbeobachtungsphase drei Jahre. Wir werden Sie zu
Untersuchungen, Therapien und Kontrollterminen einladen. Wenn Sie sich entscheiden teilzunehmen, werden Sie zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt. Das Verhältnis der Einteilung in die Gruppen beträgt 1:1. Sie gehören
entweder zur Versuchsgruppe oder zur Kontrollgruppe. In der Versuchsgruppe erhalten Sie vor der Standardtherapie zwei Injektionen mit der Prüfsubstanz INT230-6. In der
Kontrollgruppe bekommen Sie unmittelbar die Standardtherapie und keine Injektionen
Entschädigung
SAKK
Original Studienname
SAKK 66/22: Intratumoral INT230-6 followed by neoadjuvant immunochemotherapy in patients with early triple-negative breast cancer (TNBC). An open-label randomized twocohort phase 2 clinical trial. INVINCIBLE-4-SAKK (SAKK 66/22)
BASEC-Nummer
2024-00965
Sponsoren
keine