Diese Studie besteht aus Teil 1 (in dem AMG 193 allein verabreicht wird) und Teil 2 (in dem AMG 193 in Kombination mit Docetaxel gegeben wird). 1hr Arzt/ lhre Arztin wird Sie darOber informieren, an welchem Teil der Studie Sie teilnehmen. AMG 193 ist eine Tablette, die geschluckt wird. Docetaxel wird als intravenose Infusion verabreicht.
Etwa 649 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen (ea. 28 davon in der Schweiz). Die Gesamtdauer der Studienteilnahme fur jeden Teilnehmer betragt voraussichtlich 2 Jahre.
Ziel der Studie
Mit diesem Projekt mochten wir die Wirksamkeit (wie gut etwas wirkt), die Verträglichkeit (wie Sie sich durch das Studienmedikament fühlen) und die Sicherheit des in der Erprobung befindlichen Arzneimittels AMG 193 allein und in Kombination mit Docetaxel untersuchen, wenn es zur Behandlung von soliden Tumoren mit einer ganz bestimmten DNA-Mutation eingesetzt wird.
Wer kann teilnehmen?
Patienten mit fortgeschrittenen soliden MTAP-null-Tumoren.
Ablauf
Wenn Sie der Teilnahme an der Studie zustimmen und die Screening-Tests bestehen, erhalten Sie AMG 193 als Studienmedikament.
Sie werden an der Studie teilnehmen, solange die Prüfärztin/der Prüfarzt der Ansicht ist, dass Sie von der Studienbehandlung profitieren.
Sie müssen regelmässig zur Prüfärztin/zum Prüfarzt kommen. Die Visiten werden zu Beginn Ihrer Studienteilnahme häufiger stattfinden, ca. 5 Visiten im ersten Zyklus, ca. 2 im zweiten Zyklus und 1 mal ab dem dritten Zyklus.
Neben der Hauptstudie gibt es weitere Forschungsprojekte, an denen Sie teilnehmen können.
Entschädigung
Original Studienname
Eine Phase-1/1b/2-Studie mit AMG 193 allein und in Kombination mit Docetaxel bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden MTAP-null-Tumoren
BASEC-Nummer
2021-02428