Bevor ein Medikament bei einer Erkrankung angewendet wird, muss es bei Studienteilnehmenden wissenschaftlich untersucht werden. Daher wird in dieser Studie MK-6194 bei Erwachsenen mit nicht segmentaler Vitiligo getestet. Vitiligo ist eine Krankheit, bei der es zu einem Verlust von Hautpigmenten an bestimmten Körperstellen kommt. Alle Bereiche des Körpers können betroffen sein. MK-6194 ist experimentell. Es ist noch nicht zugelassen.
Ziel der Studie
Ziel ist, die Sicherheit von MK-6194 zu untersuchen und festzustellen, wie gut es im Vergleich zu einem Placebo wirkt.
Wer kann teilnehmen?
Sie können an der Studie teilnehmen, wenn Sie mindestens 18 Jahre alt sind und eine nicht segmentale Vitiligo haben, die seit mindestens 6 Monaten besteht. Sie müssen einen Pigmentverlust (Hautfarbe) in Bereichen Ihres Gesichts und an anderen Stellen Ihres Körpers haben.
Ablauf
Sie werden sich etwas mehr als 1 Jahr (14 Monate) in der Studie befinden und das Studienzentrum etwa 16 Mal aufsuchen.
Die Studie besteht aus 3 Phasen:
1. Screening: Zunächst prüft das Studienpersonal, ob Sie an der Studie teilnehmen können. Dies wird als Screening-Phase bezeichnet und dauert etwa bis zu 1 Monat. Während dieser Zeit werden Sie das Studienzentrum ein oder mehrere Male aufsuchen.
2. Behandlung: Wenn Sie an der Studie teilnehmen können, ist der nächste Schritt die Behandlungsphase. Sie werden sich etwas mehr als 1 Jahr (13 Monate) in der Behandlungsphase befinden.
3. Nachbeobachtung: Wenn Sie die Studienmedikation nicht mehr erhalten, treten Sie in die Nachbeobachtungsphase ein. Während dieser Phase erhalten Sie etwa 1 Monat nach Ihrer letzten Dosis des Studienmedikaments einen Telefonanruf vom Studienzentrum.
Entschädigung
Original Studienname
A Phase 2a, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-6194 in Adult Participants with Non- Segmental Vitiligo
BASEC-Nummer
2023-01810