In dieser Studie wollen wir herausfinden, welche Wirkung das Prüfpräparat Tebentafusp (IMCgp100) auf Ihre Krankheit hat. Sie leiden an einem Melanom (einer Art Hautkrebs), das gestreut hat oder nicht chirurgisch entfernt werden kann und sich nach Standardbehandlungen verschlimmert hat. Diese Studie umfasst Patienten mit Melanomen aller Körperteile, ausser dem Auge.
Ziel der Studie
In dieser Studie untersuchen wir, wie das Prüfpräparat Tebentafusp wirkt und ob Tebentafusp allein oder in Kombination mit Pembrolizumab Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem Melanom hilft, länger zu leben.
Wer kann teilnehmen?
Patienten mit einem Melanom (einer Art Hautkrebs), das gestreut hat oder nicht chirurgisch entfernt werden kann und sich nach Standardbehandlungen verschlimmert hat.
Ablauf
Die Teilnahme an dieser Studie dauert für Sie 2 Jahre in der Behandlungsphase und später 3 Monate in der Nachbeobachtungsphase. Wir werden Sie zu bis zu 104 Terminen einladen, die Anzahl kann jedoch variieren. Ein Termin dauert etwa 3 bis 16 Stunden.
Entschädigung
Original Studienname
Eine randomisierte Phase II/III Studie zu Tebentafusp als Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab gegenüber der Wahl des Prüfarztes bei HLA A*02:01-positiven Teilnehmern mit zuvor behandeltem fortgeschrittenen Melanom (TEBE AM)
BASEC-Nummer
2023-01269