In dieser Studie werden die chirurgische Sicherheit und die Durchführbarkeit von Atezolizumab plus Tiragolumab allein oder in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie als neoadjuvante Behandlung für Teilnehmer mit zuvor unbehandeltem lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) untersucht
Ziel der Studie
Die Studie dient zur Beurteilung der Wirkung, ob positiv oder negativ, der Gabe von Tecentriq® (Atezolizumab) und Tiragolumab mit oder ohne Chemotherapie bei Patienten, deren Lungenkrebs operiert werden kann. Es soll herausgefunden werden, ob und/oder wie lange diese Arzneimittel einen Rückfall der Erkrankung verhindern können.
Wer kann teilnehmen?
Patientinnen und Patienten mit zuvor unbehandeltem lokal fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligem und resektablem Lungenkrebs im Stadium II, IIIA oder ausgewähltem IIIB
Ablauf
Sie werden auf Basis der Menge des sog. PD-L1 (programmed-death ligand 1, ein spezieller Rezeptor auf den Tumorzellen, der für die Wechselwirkung mit Zellen des Immunsystems wichtig ist) auf der Oberfläche Ihres Tumors einer der folgenden Behandlungsgruppen zugeteilt:- Die Patienten in Kohorte A (hoher PD-L1 Status) erhalten über einen Zeitraum von 12 Wochen vor der Operation alle 3 Wochen Tecentriq® und Tiragolumab (als intravenöse Infusion). – Die Patienten in Kohorte B (niedriger PD-L1 Status) erhalten über einen Zeitraum von bis zu 12 Wochen vor der Operation alle 3 Wochen Tecentriq® und Tiragolumab (als intravenöse Infusion) in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie.
Entschädigung
Keine
Original Studienname
Eine offene, multizentrische Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von neoadjuvantem und adjuvantem Tiragolumab plus Atezolizumab mit oder ohne platinbasierte Chemotherapie bei Patienten mit zuvor unbehandeltem lokal fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligem und resektablem Lungenkrebs im Stadium II, IIIA oder ausgewähltem IIIB
BASEC-Nummer
2020-02596
Finanzielle Unterstützung durch
Roche